丙型肝炎是由丙型肝炎病毒引起的一种肝脏疾病,与乙肝一样,它也会造成肝硬化或者肝癌,威胁众多感染者的健康。世界卫生组织(WHO)最新统计数字显示,全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙肝感染。每年有35万至50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。丙型肝炎病毒是一种血液传播病毒,最常见感染方式包括不安全的医疗操作和性传播等。全球一直用抗病毒药物来治疗丙肝,但依然存在治愈率不高、疗程长、且容易出现药物副作用等问题。
而近日,美国德克萨斯大学健康科学中心肝脏研究所(Texas Liver Institute)的研究人员发现了一种新的治疗方案,它可以有效治愈9成的丙肝病人。研究者们将索非布韦(Sofosbuvir)和西咪匹韦(Simeprevir)两种新药联合使用(在一些病例中还加用了利巴韦林),经观察发现,这种疗法在12周内治愈了93%的丙肝患者,而且患者的耐受性良好。该研究结果发表在7月28日的《柳叶刀》(The Lancet)期刊上。
索非布韦(Sofosbuvir)是一种NS5B聚合酶的抑制剂,它可以作用于病毒的RNA聚合酶,抑制RNA合成,并由此阻断病毒复制。索非布韦(Sofosbuvir)是吉利德公司新研发的抗丙肝药物,于2013年12月6日得到美国食品药品管理局(FDA)的批准。
丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂) 图片来源:oneyao.net
西咪匹韦(Simeprevir)是新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂,由梅迪伟(Medivir)公司和杨森(Janssen)公司联合开发,用于治疗慢性丙型肝炎成年患者的代偿性肝病,包括各个阶段的肝纤维化。其工作原理是通过阻断蛋白酶,来抑制丙型肝炎病毒在肝脏细胞中的复制。
日本批准上市的Sovriad(simeprevir)用于治疗丙肝 图片来源:oneyao.net
这项研究对丙肝的治疗意义非凡。在美国每年因丙肝去世的美国人人数已经超过了艾滋病。丙肝也是导致肝脏移植的主要原因。而丙肝是一种比较隐匿的疾病,慢性丙肝的诊断率低,患者大多是在感染丙肝病毒后多年才被发现。有些丙肝患者已经出现肝纤维化甚至肝硬化,但仍无明显不适。本研究鼓励人们接受一个简单的血液检测,来诊断是否感染了丙型肝炎病毒。而现在两种口服药物就可以治愈丙型肝炎。
据估计,在美国有320万人感染丙型肝炎病毒,但大多数病人都不清楚自己的病情。过去,丙肝病毒所致肝硬化患者的抗病毒治疗治愈率一直低于50%,而且治疗有许多副作用。以前治疗丙型肝炎的标准治疗方案为利巴韦林口服加干扰素注射18周,接着口服药物持续到48周,还需要再进行6个月的随访,来判断治疗是否成功。这种治疗方案可能会产生许多副作用,例如皮疹、贫血和抑郁等等。
本研究的主要负责人,德克萨斯大学健康科学中心医学院的临床教授埃里克.莱维斯博士(Eric lawitz)表示:“我们现在正在逐渐远离包括干扰素注射在内的复杂治疗方案,因为那些治疗方案通常会产生更多副作用并且有一定的失败率。这项临床试验让我们看到了用西咪匹韦(simeprevir)和索非布韦(sofosbuvir)治愈丙型肝炎的希望。这两种药物都已经得到FDA的批准用于丙型肝炎的治疗,但它们的联合治疗尚未得到认可。”
本研究美国临床试验的德克萨斯大学健康科学中心医学院临床教授埃里克.莱维斯博士(Eric lawitz)。图片源于:eurekalert.org
该研究受试者中最常见的丙肝病毒基因型为1型。这些患者曾经历过干扰素和利巴韦林联合治疗的失败,或者出现肝硬化,都属于难治型丙型肝炎。而研究结果显示:全口服药物疗法治疗丙型肝炎的成功率可达90%以上,对肝硬化患者也不例外。(编辑:窗敲雨)
参考文献:
1.Eric lawitz ed al .Simeprevir plus sofosbuvir, with or without ribavirin, to treat chronic infection with hepatitis C virus genotype 1 in non-responders to pegylated interferon and ribavirin and treatment-naive patients: the COSMOS randomised study. The Lancet. 28 July 2014
2.Feeney ER,ed al. Antiviral treatment of hepatitis C.BMJ.2014 Jul 7
文章题图来自:medicaldaily.com